制藥行業(yè)技術分享會
多種技術在藥物分析方法開發(fā)中的應用
5月24日 下午 14:00-17:20
日期:5月24日(周五)
時間:14:00 - 17:20
形式:網(wǎng)絡研討會
涉及技術:激光衍射(LD)X射線衍射(XRD)X射線熒光光譜(XRF)動態(tài)光散射(DLS)凝膠滲透色譜(GPC)
涉及行業(yè):醫(yī)藥行業(yè)
主辦單位:湖南省藥品檢驗檢測研究院 & 馬爾文帕納科
小分子藥物產(chǎn)品面臨多重開發(fā)挑戰(zhàn),其中最常見的是與溶解度、穩(wěn)定性和可制造性相關的挑戰(zhàn)。對于這些分子,固體制劑的篩選和新配方類型至關重要。此外,粒度和顆粒形狀表征、藥物的晶型和雜質(zhì)研究對在適當?shù)墓に噮?shù)內(nèi)穩(wěn)健的配方開發(fā)和優(yōu)化仍然至關重要。
馬爾文帕納科于5月24日(周五),與湖南省藥品檢驗檢測研究院聯(lián)合舉辦線上制藥行業(yè)技術分享會。本次會議邀請了來自藥檢院的老師分享多種技術在藥物分析方法開發(fā)中的應用。加入本次互動研討會,協(xié)作、學習、分享您的想法和挑戰(zhàn),并了解如何為藥物開發(fā)和分析表征創(chuàng)建有效的路線圖,以提高后續(xù)研究的質(zhì)量和穩(wěn)定性。
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● 14:00-14:10
聯(lián)合技術分享會開場致辭
劉雁鳴 湖南省藥品檢驗檢測研究院
● 14:10-14:50
化藥開發(fā)中的粒度表征技術及應用
陳 麗 馬爾文帕納科醫(yī)藥高級業(yè)務發(fā)展專家
● 14:50-15:10
XRD技術在化藥分析方法開發(fā)中的應用
王 皖 湖南省藥品檢驗檢測研究院化藥所
● 15:10-15:30
X射線技術在藥物晶型研究和雜質(zhì)研究中的應用
陳 麗 馬爾文帕納科醫(yī)藥高級業(yè)務發(fā)展專家
● 15:30-15:50
茶歇
● 15:50-16:10
ICP-MS在藥用輔料元素雜質(zhì)風險評估中的應用
蔡立榮 湖南省藥品檢驗檢測研究院輔料所
● 16:10-16:40
納米粒度儀的應用及方法開發(fā)
李航偉 馬爾文帕納科動態(tài)光散射技術應用專家
● 16:40-15:00
GPC及其多檢測器技術在藥物開發(fā)中的應用
李航偉 馬爾文帕納科粒度及凝膠滲透色譜技術應用專家
● 17:00-17:20
答疑
★ 主講嘉賓簡介 ★
劉雁鳴
副院長/二級主任藥師
湖南省藥品檢驗檢測研究院
劉雁鳴,現(xiàn)為國家藥典委員會藥用輔料第一專委會副主任委員,國家藥用輔料工程技術研究重點實驗室主任。國家GMP檢查員,國家藥品注冊核查檢查員,中國藥學會藥用輔料專委會委員,湖南省藥學會理事,湖南省衛(wèi)生及非臨床藥學高級職稱評審委員,《中南藥學》等雜志編委。長期從事藥用輔料與化學藥品的檢驗與標準研究,組織及參加從《中國藥典》1990年版到2020年版歷版化學藥品或藥用輔料質(zhì)量標準的制修訂工作。
陳 麗
醫(yī)藥行業(yè)高級業(yè)務發(fā)展專家
馬爾文帕納科
陳麗,馬爾文帕納科高級業(yè)務發(fā)展專家,擁有多年的小分子原料藥研發(fā)分析服務經(jīng)驗,負責醫(yī)藥與食品行業(yè)馬爾文帕納科產(chǎn)品的技術支持和市場拓展,以及客戶問題的支持解決等。
王 皖
化學分析工程師
湖南省藥品檢驗檢測研究院
化學所
王皖,碩士研究生,化學分析工程師(執(zhí)業(yè)藥師),于湖南省藥品檢驗檢測研究院化學所從事化學藥品檢測分析9年,主要負責本科室XRD分析項目的日常檢驗、儀器的日常維護工作,參與湖南院應用XRD技術測定化妝品中石棉成分的擴項工作,參與湖南院工程中心與本省藥企聯(lián)合項目應用XRD技術在抗酸藥物鋁碳酸鎂咀嚼片一致性評價中的表征,該項目現(xiàn)已過評。
蔡立榮
工程師
湖南省藥品檢驗檢測研究院
藥用輔料重點實驗室
蔡立榮,湖南省藥品檢驗檢測研究院藥用輔料重點實驗室青年研究員,2013年天津大學化工學院制藥工程系本科,2019年北京生命科學研究所(清華大學生物醫(yī)學交叉研究院)理學博士。主要從事藥用輔料監(jiān)管技術及元素雜質(zhì)研究,新型輔料質(zhì)量控制技術研究,主持過藥典委研究課題,湖南省科藥基金,NMPA藥物制劑及輔料研究與評價重點實驗室課題。
李航偉
粒度及GPC應用專家
馬爾文帕納科
李航偉,馬爾文帕納科粒度及凝膠滲透色譜應用專家。碩士畢業(yè)于上海大學,專注于合成聚合物、生物大分子,以及小分子藥物等領域的應用研究。