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藥物晶型研究領域綜合技術聯合實驗室掛牌
10月24日,馬爾文帕納科與蘇州晶云藥物科技股份有限公司攜手共建的“藥物晶型研究(粉末衍射與粒度分析)聯合實驗室”正式掛牌揭幕。這標志著具有材料及生物表征技術的馬爾文帕納科與中國專注于藥物晶型研發服務和晶型技術產業化的創新企業晶云藥物將深入開展合作,依托聯合實驗室的技術力量,不斷拓展X射線粉末衍射分析技術和粒度表征技術在藥物晶型研究領域的應用、開發和市場推廣。
成立于2010年的蘇州晶云藥物科技股份有限公司(下文簡稱“晶云藥物”)是專注于藥物晶型研發服務和晶型技術產業化的創新型企業。自成立以來,晶云藥物一直專注在藥物研發細分領域深耕細作,致力打造細分領域的隱形冠軍。依托先進的分析儀器技術和其在藥物晶型研發方面的高度專業性,晶云藥物在晶型研發領域的技術能力和業務水平得到了客戶的高度認可,在中國創新藥公司里,有19家使用晶云的晶型研發服務,在全球制藥企業里,有8家是晶云的客戶。
馬爾文帕納科在用于晶型鑒定的X射線衍射分析技術領域具有悠久的歷史。從1948年由馬爾文帕納科的前身飛利浦生產的商用X射線衍射儀Norelco問世開始,馬爾文帕納科就踏上了不斷追求XRD儀器技術的革新與進步的征程。從光管到測角儀、從探測器到預校準光路系統,一代代產品的創新和迭代,為多功能X射線粉末衍射儀的發展打造出一個又一個的里程碑。
兩家公司都致力于在自己的專業領域不忘初心,始終把為客戶提供更好的產品、技術和服務作為企業的目標和發展的原動力,共同的價值觀使雙方此次建立藥物晶型研究聯合實驗室的項目一拍即合,水到渠成。
10月24日下午,在晶云藥物總部,晶云藥物研發總監徐俊博士和馬爾文帕納科中國區醫藥與食品行業銷售經理葉飛分別介紹了各自企業的發展情況,并代表兩家公司為聯合實驗室掛牌揭幕。
葉飛經理(右)和徐俊博士(左)為聯合實驗室掛牌揭幕
X射線粉末衍射儀作為其藥物晶型研發中最主要的儀器設備,尤其是對于需要處理高通量的、復雜晶型樣品的新藥CMC業務來說,不但對衍射儀的穩定性有較高要求,更是對其靈敏性、數據質量和復雜樣品處理能力,以及非常規環境測試的能力有著更高的要求。
晶云藥物在成立之初就購進了馬爾文帕納科Empyrean銳影多功能X射線衍射系統用于藥物晶型研發。之后,隨著其業務的不斷擴大,又先后采購了多臺馬爾文帕納科不同型號的XRPD和多種功能附件用于不同的應用,以及三臺Mastersizer3000激光粒度儀用于粒徑分布測量。晶云藥物依托馬爾文帕納科先進的分析儀器技術,不斷滿足客戶的研發需求,在晶型研究、結晶工藝開發,臨床前處方開發的基礎之上,進一步為創新藥公司推出了高度專業的制劑開發和生產服務, 并在美國和加拿大都設有研發中心,致力于服務全球創新藥客戶。
研發總監徐俊博士介紹晶云藥物發展情況
徐俊總監在對公司業務進行介紹時,充分表達了對馬爾文帕納科X射線衍射儀的認可,“晶云之所以可以長久持續地為客戶提供高質量的研究服務,非常重要的一點是使用了先進的儀器設備,在早期即引入并持續添置了多臺馬爾文帕納科的X射線粉末衍射儀,為我們的晶型研究奠定了良好的基礎,也為晶云的業務開展起到了至關重要的作用。我們還配置了多種功能模塊,這也為我們在晶型研究基礎上開展例如定性定量分析等不同應用,提供了可以快速切換、并始終確保高質量數據的很好的平臺。”
在晶云藥物研發中心工作中的Empyrean銳影
徐俊博士在結尾時對兩家公司的合作提出期望:“希望通過與馬爾文帕納科的深度合作,始終保持晶云在儀器設備和藥物晶型研發解決方案的先進性,同時,在制藥行業推廣X射線衍射技術和粒度分析技術,為兩家公司取得雙贏。”
葉飛經理介紹馬爾文帕納科業務發展情況
之后,馬爾文帕納科中國區醫藥與食品行業銷售經理葉飛對公司架構和現有產品線,以及業務板塊進行了綜合介紹,并對晶云藥物一直以來對馬爾文帕納科產品和服務的青睞和認可表示感謝。在介紹中葉飛經理特別講到,“近兩年馬爾文帕納科通過并購具備很強研發和檢測能力的CRO公司CLS,和具備全新GCI技術的分子互作儀器WAVE產品線,公司著力在生物醫藥檢測和表征技術方面進行部署。”并表示“希望合作不僅僅局限于XRPD和激光粒度,而是通過其他多種先進的分析儀器技術和服務,幫助晶云不斷拓寬業務領域,取得更大的成功。”
雙方與會人員合影留念
揭幕儀式后,作為聯合實驗室的學術活動,來自晶云研發部的高級研究員張欣雷博士和馬爾文帕納科資深XRD應用專家/應用中心技術經理朱曉東,以及醫藥行業業務發展專家陳麗女士為線上觀眾帶來了《微觀測量技術助力藥物晶型研究》主題網絡研討會。為大家講解了X射線粉末衍射技術在小分子藥物固態研究中的應用;馬爾文帕納科X射線衍射儀的特點及其針對藥物樣品測試分析解決方案;激光粒度儀測試原輔料和中間體的粒度分布技術等相關應用報告。共有約400人在線觀看并互動交流,觀眾反響十分熱烈。
未來,我們期待著藥物晶型研究聯合實驗室為兩家公司醫藥行業的共同客戶帶來更多形式豐富且內容專業的學術活動。同時,也為晶云藥物和馬爾文帕納科在制藥行業的業務發展注入源源不斷的動力。
晶云藥物正在建設中的總部研發大樓及制劑商業化生產基地
蘇州晶云藥物科技股份有限公司創立于2010年,致力于建立晶型研發,制劑開發和生產服務平臺,幫助創新藥公司加速從臨床前候選化合物到上市藥物的轉化。晶云藥物總部位于蘇州工業園區生物醫藥產業園,在美國新澤西州和加拿大多倫多設有分部。
晶云藥物以藥物晶型研究為核心縱深發展,在新藥CMC領域,致力于幫助制藥公司研發高質量的新藥,加速新藥研發進程,提早在中美等地區提交新藥申請并上市。晶云團隊憑借專業高質的服務和快速高效的響應,已與全球超過800家制藥企業建立合作,為超過1500個新藥化合物提供了藥物晶型研發的專業技術解決方案。
作為制藥企業國際化及創新藥研發的可靠合作伙伴,晶云將一如既往地秉承創新的精神、質量和時間優先、與客戶共贏合作共同發展的理念,力求為越來越多的制藥公司提供優質高效的藥物固態研發,制劑開發和生產解決方案,幫助其降低臨床開發風險,縮短研發周期,提高藥物申報通過率并建立全面的專利保護壁壘。