制藥行業面臨的挑戰是巨大的。開發新藥品的風險很高,一個創新藥的成功上市往往需要超過10年時間,成本高達30億美元。盡管市場需要創新藥,但醫療服務提供者和監管機構也在積極推動仿制藥的引入以控制成本。在創新藥上市回報與商業風險之間找到平衡點異常困難。
在,我們清楚這些挑戰,并熟知我們的技術在物理化學表征方面的應用,以幫助加速藥物產品的開發。無論您是在開發創新藥,還是在力爭首仿復雜的仿制藥,我們的工具在制藥研發和生產的各階段,都可以幫助您減少時間、成本和風險。
在您研發中的每一步都提供解決方案
提供一整套分析工具,在藥物開發的工作流程中,實現更快速、穩健、有依據的決策支持。我們的技術幫助篩選成藥靶點和候選分子,加速早期藥物研發的步伐;提供理解和控制關鍵質量屬性(CQAs)和關鍵工藝參數(CPPs)的物理化學表征方法,幫助客戶在配方和工藝開發中建立信心;滿足數據完整性和驗證的要求,保障生產和QC的工作。在每個階段,我們都知道您的成功依賴于使用正確的分析方法,獲得有助于深入了解您產品的可靠數據。
幫助您建立分析方法
我們的優勢不僅在于我們多樣的物理化學表征工具,還在于我們對醫藥具體應用的理解和經驗。我們了解在高度監管的環境中建立分析方法的挑戰,確保為您提供合適的軟件和資料,以幫助您快速的實現方法開發、驗證和轉移。節省時間和費用——不僅在新藥研發的階段,而是在藥物的整個生命周期內保障其效果。
近年來,為應對醫藥用戶日益更新的藥物研發的需求,也不斷更新藥物表征的工具箱,推出新產品。了解更多,歡迎下載醫藥綜合解決方案。
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