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【馬爾文帕納科】小微粒,大作用——霧化吸入療法助力抗擊新冠肺炎

更新時(shí)間:2020-03-02       點(diǎn)擊次數(shù):2875

 

在這場突然爆發(fā)的新冠疫情中,那些每天不斷攀升的確診病例的數(shù)字牽動人心。由于缺乏針對COVID-19病毒的*藥和疫苗,新冠肺炎患者在與病毒搏斗的過程中,自身的免疫能力顯得尤為重要。

 

日前,國家衛(wèi)健委發(fā)布了《新型冠狀病毒感肺炎診療方案(第六版)》[1],推薦霧化吸入α-干擾素作為抗病毒的一般治療手段之一,通過刺激人體免疫細(xì)胞來增強(qiáng)自身免疫功能。目前在中國臨床試驗(yàn)注冊中心申請登記的199項(xiàng)針對新冠肺炎的臨床項(xiàng)目中,多項(xiàng)臨床治療項(xiàng)目均將霧化吸入α-干擾素作為基礎(chǔ)用藥[2]。另外,美國Pulmotect公司也宣布,其研發(fā)的霧化吸入型免疫刺激劑PUL-042顯示了良好的臨床前效果,PUL-042能直接刺激和提高肺部免疫系統(tǒng)功能,將來有望成為治療包括新冠肺炎在內(nèi)的多種肺炎的吸入藥物[3]。那么與傳統(tǒng)的口服、肌肉注射或靜脈給藥等方式相比,霧化吸入治療有哪些優(yōu)勢呢?

 

霧化吸入療法是指通過霧化裝置將溶液劑或混懸劑分散成直徑介于1~5μm的微粒,通過慣性撞擊、重力沉降和布朗運(yùn)動沉積到肺部進(jìn)行局部治療或全身治療,具有起效迅速、全身不良反應(yīng)少、患者順應(yīng)性好等優(yōu)勢,且無肝臟首過代謝、pH和酶活等影響。尤其是對呼吸系統(tǒng)和肺部疾病而言,通過霧化吸入直接給藥到肺部,因肺泡區(qū)具有巨大的比表面積、小的物理屏障和豐富的血液供應(yīng),非常有利于藥物快速吸收,往往使用更低的藥物劑量即可迅速達(dá)到良好的療效,因此霧化給藥一直是呼吸道系統(tǒng)疾病治療的重要手段。

 

對于霧化吸入制劑的質(zhì)量評價(jià)而言,一項(xiàng)關(guān)鍵參數(shù)就是藥劑經(jīng)霧化裝置分散后遞送出的霧滴粒徑分布。一般認(rèn)為粒徑0.5~7μm的藥物微粒才能到達(dá)肺部發(fā)揮藥效,因此應(yīng)將霧化后的藥物微粒粒徑控制在10μm以下,其中大多數(shù)應(yīng)在5μm以下,以確保藥物能有效沉積到肺部起效。目前吸入制劑粒徑分布測量方法主要有慣性撞擊法和激光衍射法[4], 因激光衍射法具有測量速度快、測試通量高,且實(shí)驗(yàn)操作簡單方便等優(yōu)勢,是吸入制劑研發(fā)和生產(chǎn)過程中進(jìn)行快速的處方研究和質(zhì)量控制的理想方法。

 

馬爾文帕納科Spraytec激光衍射噴霧粒度分析儀,測量下限低至100nm, 可實(shí)時(shí)精確測定吸入制劑的粒徑分布,開放式光學(xué)平臺同時(shí)適用于鼻噴霧劑、干粉吸入劑、氣霧劑和霧化吸入劑,也可用于鼻噴泵、霧化器等給藥裝置的質(zhì)量評價(jià)。

示例:霧化給藥測量過程及其結(jié)果

 

 

 

馬爾文帕納科Spraytec激光衍射噴霧粒度分析儀采用激光衍射技術(shù)測量吸入制劑和鼻噴劑藥物顆粒粒度。當(dāng)激光束穿過噴霧時(shí),測量霧?;驓馊苣z顆粒的散射光強(qiáng),并通過散射光強(qiáng)度分布計(jì)算出通過激光束的藥物粒子的粒度分布。

 

參考資料:

1. 《新型冠狀病毒感肺炎診療方案(第六版)》

2.  中國臨床試驗(yàn)注冊中心 (www.chictr.org.cn

3. Pulmotect’s PUL-042 Shows Promising Pre-Clinical Efficacy in Preventing Lethal Corona-virus Infection.  (http://pulmotect.com/news/)

4. 《中國藥典 2015版》通則0951, 吸入制劑微細(xì)粒子空氣動力學(xué)特性測定法

 

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